Rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą

Pomoc

Rejestry

Rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą

Rejestr podmiotów leczniczych

Rejestr Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą (RPWDL) jest elektronicznym rejestrem prowadzonym zgodnie z ustawą o działalności leczniczej i obejmuje dane dotyczące:

podmiotów leczniczych,
praktyk zawodowych lekarzy i lekarzy dentystów,
praktyk zawodowych pielęgniarek i położnych,
praktyk zawodowych fizjoterapeutów.

Organem rejestrowym dla podmiotów leczniczych jest wojewoda, który prowadzi Rejestr podmiotów leczniczych.

W części dostępnej po zalogowaniu, Rejestr umożliwia między innymi, tworzenie wniosków:

wpis podmiotu do Rejestru;
wpis zmian w Rejestrze;
wykreślenie podmiotu z Rejestru;

Numer Infolinii Centrum e-Zdrowia (CeZ), która świadczy pomoc techniczną dla użytkowników w zakresie systemów zarządzanych przez CeZ: 19 239.

Zgodnie z § 16 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 marca 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (Dz. U. z 2019 r., poz. 605 ze zm.) wniosek o wpis, zmiane wpisu oraz wykreślenie z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą składa się w postaci elektronicznej, z wykorzystaniem kwalifikowanego podpisu elektronicznego albo podpisu zaufanego.

Jeżeli wniosek w postaci elektronicznej będzie podpisywany przez osobę nieuprawnioną do reprezentowania podmiotu leczniczego, według obowiązujących przepisów, przed złożeniem wniosku należy przesłać do organu rejestrowego oryginał upoważnienia lub jego uwierzytelnioną kopię.

Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej – obowiązuje od dnia 1 lipca 2011 r.

Podmiotami leczniczymi są:

Przedsiębiorcy w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 6 marca 2018r. Prawo Przedsiębiorców we wszelkich formach przewidzianych dla wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli ustawa nie stanowi inaczej.
Samodzielne publiczne zakłady opieki zdrowotnej.
Jednostki budżetowe, w tym państwowe jednostki budżetowe tworzone i nadzorowane przez Ministra Obrony Narodowej, ministra właściwego do spraw wewnętrznych, Ministra Sprawiedliwości lub Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego posiadające w strukturze organizacyjnej ambulatorium, ambulatorium z izbą chorych lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Instytuty badawcze, o których mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (j.t. Dz. U. z 2024 r. poz. 534).
Fundacje i stowarzyszenia, których celem statutowym jest wykonywanie zadań w zakresie ochrony zdrowia i których statut dopuszcza prowadzenie działalności leczniczej.
Kościoły, kościelne osoby prawne lub związki wyznaniowe.
Jednostki wojskowe.

W zakresie, w jakim wykonują działalność leczniczą.

Organ prowadzący rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą:

Dolnośląski Urząd Wojewódzki we Wrocławiu

Wydział Zdrowia

Oddział Zdrowia Publicznego i Kadr Medycznych

50-951 Wrocław

Pl. Powstańców Warszawy 1

pokój nr 0125, 0128

tel: 71 / 340 65 02, 71 / 340 64 92, 71 / 340 69 79, 71 / 340 69 38, 71 / 340 62 58, 71 / 340 62 79

Zgodnie z art. 106 ust 1 pkt 1 ustawy o działalności leczniczej organem prowadzącym rejestr podmiotów leczniczych jest wojewoda właściwy dla siedziby albo miejsca zamieszkania podmiotu leczniczego.

Procedura rejestrowania podmiotów wykonujących działalność leczniczą:

Przepisy dotyczące rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą ujęte zostały w art.100 -110 ustawy o działalności leczniczej.

Podmiot leczniczy może rozpocząć działalność po uzyskaniu wpisu do rejestru.

Podmiot leczniczy jest obowiązany spełniać następujące warunki:

Posiadać pomieszczenia i urządzenia odpowiadające wymaganiom określonym w art. 22 ustawy.
Stosować wyroby odpowiadające wymaganiom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
Zapewniać udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach.
Zawrzeć w zakresie określonym w art. 25 ust. 1 umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych.

Wymagane dokumenty:

Podmiot, który zamierza wykonywać działalność leczniczą jako podmiot leczniczy składa do organu rejestrowego (Wojewody) wniosek o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą wraz z załącznikiem, tj. potwierdzeniem dokonania opłaty za wpis do rejestru.

Opłata za:

wpis do rejestru w kwocie - 745,00 zł,
zmiana wpisu w rejestrze w kwocie - 372,50 zł.

Wpłaty należy dokonywać na konto:

Dolnośląskiego Urzędu Wojewódzkiego we Wrocławiu

NBP O/O Wrocław
41 1010 1674 0005 9222 3100 0000

Tytułem: „opłata za wpis (zmianę wpisu) do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą”

Termin załatwienia:

Zaświadczenie o wpisie do rejestru lub zmianie wpisu wydawane jest w terminie 30 dni od dnia wpływu kompletnego wniosku o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą.

Podmiot wykonujący działalność leczniczą, wpisany do rejestru jest obowiązany zgłaszać organowi prowadzącemu rejestr wszelkie zmiany danych objętych rejestrem w terminie 14 dni od dnia ich powstania. W przypadku nie zgłoszenia zmiany danych objętych rejestrem w terminie, 14 dni od dnia ich powstania organ prowadzący rejestr może w drodze decyzji administracyjnej, nałożyć na podmiot wykonujący działalność leczniczą karę pieniężną w wysokości do dziesięciokrotnego minimalnego wynagrodzenia za pracę określonego na podstawie przepisów o minimalnym wynagrodzeniu za pracę. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.

Organ prowadzący rejestr odmawia wnioskodawcy wpisu do rejestru, w przypadku gdy:

(art. 108 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej):

Wydano prawomocne orzeczenie zakazujące wnioskodawcy wykonywania działalności objętej wpisem.
Podmiot wykonujący działalność leczniczą wykreślono z rejestru na podstawie art. 108 ust. 2 pkt 1,3 lub 4 w okresie 3 lat poprzedzających złożenie wniosku.
Wnioskodawca nie spełnia warunków o których mowa w art. 17 ust. 1, art. 18 albo 19 ustawy.
Wnioskodawca:

a) prowadzi hurtownię farmaceutyczną lub hurtownię farmaceutyczną produktów

leczniczych weterynaryjnych albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jej

prowadzenie,

b) prowadzi aptekę ogólnodostępną albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia

na jej prowadzenie,

c) prowadzi punkt apteczny albo wystąpił z wnioskiem o wydanie zezwolenia na jego prowadzenie,

d) zajmuje się pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi albo wystąpił z wnioskiem o wpis do rejestru, o którym mowa w art. 73a ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. -

Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2024 r. poz. 686).

Wpis do rejestru podlega wykreśleniu (art. 108 ust. 2 ustawy o działalności leczniczej) w przypadku:

Złożenia oświadczenia, o którym mowa w art. 100 ust. 2, niezgodnego ze tanem faktycznym.
Wydania prawomocnego orzeczenia zakazującego podmiotowi wykonującemu działalność leczniczą wykonywania działalności objętej wpisem do rejestru.
Rażącego naruszenia warunków wymaganych do wykonywania działalności objętej wpisem.
Niezastosowania się do zaleceń pokontrolnych, o których mowa w art. 112 ust. 7 pkt 2.
Złożenia wniosku o wykreślenie z rejestru.
Bezskutecznego upływu terminu podjęcia działalności wyznaczonego przez organ prowadzący rejestr, nie dłuższego niż 3 miesiące, jeżeli podmiot wykonujący działalność leczniczą w terminie 3 miesięcy od dnia wpisu do rejestru nie podjął działalności.

W przypadkach, o których mowa w ust. 2 pkt 1, 3 i 4 ustawy wykreślenie z rejestru następuje po uprzednim wydaniu decyzji przez organ prowadzący rejestr o zakazie wykonywania działalności objętej wpisem do rejestru. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.

Podmiot wykonujący działalność leczniczą, który wykreślono z rejestru na podstawie ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 ustawy może uzyskać ponowny wpis do tego rejestru nie wcześniej niż po upływie 3 lat od dnia wykreślenia z rejestru.

Decyzja o wykreśleniu z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą podlega opłacie skarbowej w kwocie 10 zł.

Wpłaty należy dokonywać na konto:

Gmina Wrocław,
Wrocław, pl. Nowy Targ 1/8,
PKO Bank Polski S.A.
82 1020 5226 0000 6102 0417 7895

tytułem: opłata skarbowa za wydanie decyzji o wykreśleniu z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą

Wydawanie odpisów księgi rejestrowej podmiotu leczniczego:

podanie o odpis księgi rejestrowej
dowód dokonania opłaty skarbowej w wysokości 5 zł za każdą rozpoczętą stronę.

Wpłaty należy dokonywać na konto:

Gmina Wrocław,
Wrocław, pl. Nowy Targ 1/8,
PKO Bank Polski S.A.
82 1020 5226 0000 6102 0417 7895

tytułem: „opłata skarbowa za wydanie odpisu księgi rejestrowej”

AKTY PRAWNE:

Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (j.t. Dz. U. z 2024r., poz. 799),
Ustawa z dnia 6 marca 2018r. Prawo Przedsiębiorców (j.t. Dz. U. z 2024 r. ,poz. 236),
Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego ( j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 572),
Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (j.t. Dz. U. z 2023r., poz. 2465 z późn. zm.),
Ustawa dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.),
Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 581),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012 r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (j.t. Dz. U. z 2019 r. poz. 173),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2019 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (j.t. Dz. U. z 2022 r., poz. 402),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 marca 2019 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru ( Dz. U. z 2019 r., poz. 605 ze zm.).
Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 29 kwietnia 2019 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2019 r. poz. 866 ze zm.)

Dodatkowe informacje:

Informacje dotyczące rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą dostępne są na stronie internetowej pod adresem rpwdl.ezdrowie.gov.pl

liczba wejść: 43369